ไม่มีวิธีง่ายๆ ในการพัฒนาวัคซีนผู้สมัครทดลองแต่ละคนมีโอกาสประมาณ 6% ที่จะออกสู่ตลาด ประมาณครึ่งหนึ่งของยาแผนโบราณ การพัฒนาวัคซีนมีความซับซ้อนมากขึ้นและต้นทุนสูงขึ้น“การพัฒนาวัคซีนกำลังเผชิญกับวิกฤต” สแตนลีย์ พล็อตกิ้น นักวิทยาศาสตร์ผู้มีบทบาทสำคัญในการพัฒนาโรคหัดเยอรมันในปี 1960 และปัจจุบันเป็นผู้ให้คำแนะนำแก่ Sanofi Pasteur MSD โดยเขียนในความคิดเห็นของวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์
ผู้กระทำผิดมีมากมาย: การทดลองทางคลินิกที่เข้มงวด
ยิ่งขึ้นและกฎการผลิตที่นำมาใช้ในช่วงทศวรรษที่ผ่านมา การผลิตที่มีราคาแพง “ผลไม้แขวนต่ำที่สุด” ที่พัฒนาแล้ว และรูปแบบธุรกิจที่ยากลำบาก ซึ่งบางคนเรียกว่าผิดปกติ
ท่ามกลางแนวโน้มเหล่านี้ ความต้องการเพิ่มขึ้น แม้แต่ในอุตสาหกรรมที่มีอัตราการเติบโตสูงเป็นประวัติการณ์ วัคซีนหลายตัวเพื่อป้องกันไวรัสอีโบลาที่คร่าชีวิตผู้คนมากกว่า 11,000 คนในปีที่แล้วได้รับการทดสอบแล้ว แต่ยังไม่มีผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาต ความต้องการวัคซีนสำหรับโรค Lyme, วัณโรค และโรคติดเชื้ออื่น ๆ ก็เป็นที่ต้องการเช่นกัน ตามที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสาธารณสุขกล่าว
และยังมีการขาดแคลนจุดแม้ในประเทศที่พัฒนาแล้ว ตัวอย่างเช่น การขาดแคลนวัคซีนวัณโรคในฝรั่งเศสกระตุ้นให้ Sanofi Pasteur MSD แจกวัคซีนสำหรับโปแลนด์ในขั้นต้นเมื่อเดือนที่แล้ว
จนถึงตอนนี้ ความพยายามร่วมกันทั่วโลกในการกำจัดโรคหนึ่งด้วยการฉีดวัคซีน—ไข้ทรพิษในทศวรรษ 1980 — แสดงให้เห็นสิ่งที่เป็นไปได้ด้วยการประสานงานในวงกว้าง
Andrea Rappagliosi ประธาน Vaccines Europe กลุ่มอุตสาหกรรมกล่าวว่าอุปสรรคสำคัญที่อุตสาหกรรมต้องเผชิญคือการตอบสนองความต้องการที่กระจัดกระจายไปทั่วตลาดของยุโรป ตารางการให้วัคซีนแตกต่างกันไปในแต่ละประเทศ โดยต้องใช้ขนาดยาและความถี่ในการฉีดยาที่แตกต่างกัน
“สิ่งนี้ไม่สะดวกในการเข้าถึงผลิตภัณฑ์ที่ซับซ้อน” ซึ่งต้องใช้เวลาถึงสองปีในการพัฒนาเมื่อมีการสั่งซื้อ Rappagliosi ซึ่งดำรงตำแหน่งในคณะกรรมการบริหารของกิจการร่วมค้า Sanofi Pasteur MSD กล่าว
วัคซีนผลิตขึ้นโดยใช้ไวรัสหรือแบคทีเรียที่ก่อให้เกิดโรค
แต่อยู่ในรูปแบบที่ไม่เป็นอันตรายโดยพื้นฐานแล้ว ไม่ว่าจะโดยการทำให้อ่อนลง ฆ่าไวรัส หรือสกัดส่วนหนึ่งของไวรัสหรือแบคทีเรีย สิ่งนี้กระตุ้นให้ระบบภูมิคุ้มกันพัฒนาแอนติบอดีต่อโรค
เนื่องจากความซับซ้อนในการพัฒนาและความเสี่ยงสูงที่เกี่ยวข้อง ผลตอบแทนจึงต้องมีขนาดใหญ่เพื่อดึงดูดนักลงทุน
อุตสาหกรรมกล่าวว่ามีค่าใช้จ่ายระหว่าง 200 ถึง 900 ล้านดอลลาร์ในการพัฒนาวัคซีน โดยประมาณ 70% ของวัคซีนนั้นทุ่มเทให้กับการควบคุมคุณภาพ ตามรายงานของสหพันธ์ผู้ผลิตยาและสมาคมระหว่างประเทศ
แต่บางคนก็สงสัยว่าต้นทุนการพัฒนาเป็นอุปสรรคสำคัญต่อการสร้างวัคซีนที่ดีขึ้นและเร็วขึ้น
เงินไปไหน
บริษัทเพียงไม่กี่แห่ง — GlaxoSmithKline, Pfizer, Merck และ Sanofi Pasteur MSD — ควบคุมตลาดส่วนใหญ่ซึ่งทำให้ราคาสูงขึ้น นักวิจารณ์กล่าว
“รูปแบบ [การวิจัยและพัฒนา] พังทลาย” Kate Elder ที่ปรึกษานโยบายด้านวัคซีนของ Médecins Sans Frontieres กล่าว
“ลำดับความสำคัญถูกเลือกโดยพิจารณาจากแหล่งเงิน … โรคที่เด่นที่สุดในโลกที่พัฒนาแล้ว” เธอกล่าว
MSF ซึ่งซื้อยาจำนวนมากเพื่อทำงานในประเทศกำลังพัฒนา กล่าวว่าแม้ว่าจำนวนโรคที่แนะนำให้ฉีดวัคซีนแก่เด็กจะเพิ่มเป็นสองเท่าตั้งแต่ปี 2000 แต่ราคาของแพ็คเกจวัคซีนนั้นก็เพิ่มขึ้นเป็น 68 เท่า
บริษัทต่างๆ ใช้ “การกำหนดราคาแบบเป็นขั้น” โดยขึ้นอยู่กับความมั่งคั่งและความต้องการของประเทศ ประเทศที่มีรายได้น้อยมีสิทธิ์ได้รับวัคซีนผ่าน GAVI ซึ่งเป็นหุ้นส่วนภาครัฐและเอกชนที่ทำข้อตกลงด้านราคาโดยสมัครใจกับยา อย่างไรก็ตาม ประเทศที่มีรายได้ปานกลางไม่ทำเช่นนั้น หมายความว่าการเข้าถึงอาจแย่กว่าในรัฐที่ยากจนกว่า
และกลุ่มต่างๆ เช่น MSF กล่าวว่าเป็นไปไม่ได้ที่จะบอกว่าการพัฒนาวัคซีนมีค่าใช้จ่ายเท่าใด เนื่องจากบริษัทต่างๆ ไม่โปร่งใสอย่างสมบูรณ์เกี่ยวกับการใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนา
GSK กล่าวว่าราคาวัคซีนของบริษัทเพิ่มขึ้นน้อยกว่า 1% ในช่วง 6 ปีที่ผ่านมา ตามที่ Thomas Breuer หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของบริษัทกล่าว
“มันเป็นคณาธิปไตยใช่ แต่เหตุผลหนึ่งที่บริษัทต่างๆ เช่น Sanofi Pasteur และ GSK สามารถจัดหาวัคซีนได้ในราคาที่สมเหตุสมผล เพราะพวกเขาดำเนินการในขนาดที่ใหญ่เช่นนี้” เขากล่าว
เขาชี้ให้เห็นว่า Glaxo ไม่ได้มุ่งเป้าไปที่โรคในประเทศที่ร่ำรวยเท่านั้น บริษัทได้พัฒนาวัคซีนป้องกันโรคมาลาเรียในราคา 350 ล้านดอลลาร์ (307 ล้านยูโร) โดยไม่หวังผลกำไร
ช่องว่างอื่นๆ ในการพัฒนาวัคซีนมักจะถูกเติมเต็มโดยองค์กรการกุศล เช่น มูลนิธิ Bill & Melinda Gates พวกเขามุ่งเน้นเฉพาะโรคที่ทำกำไรได้น้อยกว่าแต่ทำลายล้าง เช่น มาลาเรียและไข้เลือดออก ซึ่งแพร่หลายมากที่สุดในประเทศกำลังพัฒนา
Prevnar dichotomy
วัคซีนตัวหนึ่งที่อุตสาหกรรมยกย่องว่าประสบความสำเร็จคือ Prevnar 13 ซึ่งปกป้องได้อีกครั้ง
credit : รีวิวหนังไทย | คู่มือพ่อแม่มือใหม่ | แม่และเด็ก | เรื่องผี | แคคตัส กระบองเพชร
